Door Rabih Karam, Sales Manager, Healthcare Dispensing Systems.
Selecteer de juiste partner voor pompverpakkingen voor Rx-oor-, neus-, keel- of topische geneesmiddelen
1. Biedt de leverancier het medicijnafgiftesysteem aan dat ik nodig heb, of is hij bereid met mij samen te werken om het te creëren?
De juiste leverancier is er een die snel reageert op de behoeften van zowel individuele klanten als de markt in zijn geheel. Zoek naar een verpakkingsleverancier die niet alleen een bestaand product aanbiedt met een gegarandeerde bevoorrading die aan uw behoeften voldoet, maar die ook een geschiedenis heeft van samenwerking met klanten om op maat gemaakte, produceerbare medicijnafgiftetoestellen te ontwikkelen om aan nieuwe behoeften te voldoen.
2. Zijn de door de leverancier gebruikte verpakkingsmaterialen verenigbaar met mijn geneesmiddel?
De leverancier moet beschikken over een brede waaier van materialen van farmaceutische en medische kwaliteit, zodat de meest geschikte materialen voor de toepassing kunnen worden geselecteerd, waarbij een evenwicht moet worden gevonden tussen technische prestaties, fabriceerbaarheid, kosten en geschiktheid om met geneesmiddelen in contact te komen. Voor materialen die met geneesmiddelen in contact komen, moet de leverancier de respectieve extraheerbaarheidsgegevens voor elk materiaal hebben, en idealiter meer dan één optie wegens potentiële API-degradatie met bepaalde materialen. Hoewel de uiteindelijke evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van het materiaal via een studie van uitloogbare materialen gebeurt, kunnen gegevens over extraheerbare stoffen snel materiaalopties uitsluiten of uitsluiten. Ten slotte moet de leverancier controle uitoefenen op wijzigingen overeenkomstig de GMP- en ISO-richtlijnen, zodat, indien wijzigingen noodzakelijk zijn, de studies naar extraheerbare en uitloogbare bestanddelen opnieuw kunnen worden uitgevoerd om te garanderen dat de bij de regelgevende instantie ingediende informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het materiaal actueel is.
3. Heeft de leverancier een bewezen staat van dienst wat betreft de naleving van goede fabricagepraktijken?
De leverancier van het middel voor toediening van geneesmiddelen moet produceren en leveren in overeenstemming met de GMP voor de farmaceutische industrie en met de vooraf vastgestelde technische specificaties voor dat project. Zorg ervoor dat de leverancier een sterke audit track record heeft bij regelgevende instanties en ISO. Elk productonderdeel moet worden vervaardigd volgens de overeengekomen procedures, en de productieomgeving moet zijn afgestemd op de behoeften die voortvloeien uit de productspecificaties (d.w.z. aantal deeltjes en contaminanten, bioburden-limieten, cosmetische vereisten, enz. Bovendien moet de leverancier akkoord gaan met een permanente, voorafgaande kennisgeving van alle belangrijke wijzigingen in het volgende
- Systemen voor kwaliteitscontrole
- Technische specificaties
- Grondstoffen
- Componenten
- Producten
4. Zullen hun commerciële voorwaarden, met inbegrip van prijs en flexibiliteit, uiteindelijk leiden tot een positieve ROI?
Het selecteren van de juiste leverancier kan uw prijs per eenheid aanzienlijk verlagen en uiteindelijk eventuele omschakelingskosten compenseren om hogere winsten voor uw merken mogelijk te maken. Om de overstapvoordelen te maximaliseren, moet de inkoop rekening houden met de impact van de inkoopbeslissingen op de kwaliteit en het ontwerp van het product, het productieschema, de doorlooptijd van het product, de voorraadkosten, de verzendingskosten en de cashflow. Uw leverancier moet een gezamenlijke aanpak hebben om de optimale mix te bepalen van eenheidsprijs, investering in verandering, prestaties, betrouwbaarheid en reactievermogen, evenals snelheid of time-to-market, wat uiteindelijk zal leiden tot een grotere winstgevendheid voor u.
5. Maakt de leverancier gebruik van een "insights to in-market"-benadering?
Het ontwikkelen van innovatieve verpakkingen begint met het inzicht dat de beste ontwerpen voortkomen uit de beste inzichten. Uw leverancier van medicijnverpakkingen moet de trends kennen, de markt kennen en de consumenten kennen - en vervolgens samenwerken met hun klanten om verpakkingsontwerpen te maken die aan deze behoeften voldoen. De verpakking is belangrijk voor de consument. Meer dan 80 procent van de consumenten in de gezondheidszorg zegt dat de verpakking een invloed heeft op hun aankoopbeslissingen.
6. Biedt de leverancier ondersteuning op het gebied van regelgeving?
Uw leverancier van medische hulpmiddelen voor toediening van geneesmiddelen moet niet alleen de vereisten en trends op het gebied van regelgeving volgen, maar ook reageren en u ondersteunen bij het indienen van aanvragen voor regelgeving. U moet documentatie en gegevens ontvangen, zoals constructiematerialen, tekeningen van subassemblages, productspecificaties en relevante DMF-informatie ter ondersteuning van uw indieningen.
7. Is de leverancier gemakkelijk om mee samen te werken?
Een positieve werkrelatie kan het verschil maken. Als uw leverancier de tijd neemt om u te leren kennen en snel reageert op de unieke behoeften van uw bedrijf, zult u uiteindelijk producten met hoge prestaties, een soepel productieproces en tevreden interne en externe belanghebbenden krijgen. Wanneer u op zoek bent naar een alternatieve leverancier voor een bestaand product, vraag de nieuwe leverancier dan hoe hij het omschakelingsproces zou aanpakken en zorg ervoor dat hij over de nodige technische en regelgevende ondersteuning beschikt om een dergelijke omschakeling kosteneffectief en vanuit regelgevend oogpunt succesvol te laten verlopen.
iMWV Kwantitatieve studie naar de voorkeur van de consument, 2013.