Par Rabih Karam, directeur des ventes, Healthcare Dispensing Systems.
Choisissez le bon partenaire pour le conditionnement par pompe des médicaments Rx pour l'oreille, le nez, la gorge ou les produits topiques.
1. Le fournisseur propose-t-il le système d'administration de médicaments dont j'ai besoin, ou est-il prêt à s'associer à moi pour le créer ?
Le bon fournisseur est celui qui répond rapidement aux besoins des clients individuels et du marché dans son ensemble. Recherchez un fournisseur d'emballages qui non seulement propose un produit existant dont l'approvisionnement est sécurisé et qui répond à vos besoins, mais qui a également l'habitude de s'associer à des clients pour développer des dispositifs d'administration de médicaments personnalisés et manufacturables afin de répondre à de nouveaux besoins.
2. Les matériaux d'emballage utilisés par le fournisseur sont-ils compatibles avec mon médicament ?
Le fournisseur doit disposer d'une large gamme de matériaux de qualité pharmaceutique et médicale afin de sélectionner les matériaux les plus adaptés à l'application, en équilibrant les performances techniques, la facilité de fabrication, le coût et l'aptitude au contact avec le médicament. Pour les matériaux entrant en contact avec le médicament, le fournisseur doit disposer des données respectives sur les matières extractibles pour chaque matériau et, idéalement, il doit avoir plus d'une option en raison de la dégradation potentielle de l'API avec certains matériaux. Bien que l'évaluation finale de la sécurité et de l'efficacité d'un matériau se fasse par le biais d'une étude sur les matières lixiviables, les données sur les matières extractibles peuvent rapidement permettre d'écarter ou d'accepter des options de matériaux. Enfin, le fournisseur doit pratiquer le contrôle des changements conformément aux BPF et aux directives ISO, de sorte que, si des changements s'avèrent nécessaires, les études sur les matières extractibles et lixiviables peuvent être refaites pour garantir que les informations sur la sécurité et l'efficacité des matériaux déposées auprès de l'organisme de réglementation sont à jour.
3. Le fournisseur a-t-il fait ses preuves en matière de respect des bonnes pratiques de fabrication ?
Votre fournisseur de dispositifs d'administration de médicaments doit produire et livrer en conformité avec les BPF pharmaceutiques ainsi qu'avec les spécifications techniques préétablies pour ce projet. Assurez-vous que le fournisseur dispose d'une solide expérience en matière d'audit auprès des organismes de réglementation et de l'ISO. Chaque composant du produit doit être fabriqué conformément aux procédures convenues et l'environnement de fabrication doit être adapté aux besoins dictés par les spécifications du produit (c'est-à-dire le nombre de particules et de contaminants, les limites de charge biologique, les exigences cosmétiques, etc. En outre, le fournisseur doit accepter de fournir des notifications permanentes et préalables concernant tout changement majeur dans les domaines suivants :
- Systèmes de contrôle de la qualité
- Spécifications techniques
- Matières premières
- Composants
- Produits
4. Leurs conditions commerciales, y compris le prix et la flexibilité, conduiront-elles à un retour sur investissement positif ?
Le choix du bon fournisseur peut réduire considérablement votre prix unitaire et, en fin de compte, compenser les coûts de changement de fournisseur pour permettre à vos marques de réaliser des bénéfices plus élevés. Afin de maximiser les avantages liés au changement de fournisseur, l'approvisionnement doit tenir compte de l'impact des décisions d'approvisionnement sur la qualité et la conception du produit, le calendrier de production, le délai de livraison du produit, les coûts d'inventaire, les frais d'expédition et la trésorerie. Votre fournisseur devrait adopter une approche collaborative pour déterminer la combinaison optimale de prix unitaire, d'investissement dans le changement, de performance, de fiabilité et de réactivité, ainsi que de rapidité ou de délai de mise sur le marché, ce qui, en fin de compte, se traduira par une plus grande rentabilité pour vous.
5. Le fournisseur exploite-t-il une approche " insights to in-market " ?
Le développement d'emballages innovants commence par la compréhension du fait que les meilleures conceptions émergent des meilleures idées. Votre fournisseur d'emballages de médicaments doit connaître les tendances, le marché et les consommateurs, puis s'associer à ses clients pour créer des emballages qui répondent à leurs besoins. L'emballage est important pour le consommateur. Plus de 80 % des consommateurs de soins de santé affirment que l'emballage a un impact sur leurs décisions d'achat.
6. Le fournisseur offre-t-il un soutien réglementaire ?
Votre fournisseur de dispositifs d'administration de médicaments ne doit pas seulement suivre les exigences et les tendances réglementaires, mais il doit aussi réagir pour vous soutenir dans vos dépôts réglementaires. Vous devez recevoir de la documentation et des données, telles que les matériaux de construction, les dessins de sous-ensembles, les spécifications des produits et les informations DMF pertinentes pour appuyer vos demandes.
7. Est-il facile de travailler avec le fournisseur ?
Une relation de travail positive peut faire toute la différence. Si votre fournisseur prend le temps d'apprendre à vous connaître et répond rapidement aux besoins uniques de votre entreprise, vous obtiendrez au final des produits très performants, un processus de fabrication fluide et des parties prenantes internes et externes satisfaites. Si vous cherchez un fournisseur alternatif pour un produit existant, demandez au nouveau fournisseur comment il aborderait le processus de changement et assurez-vous qu'il dispose du soutien technique et réglementaire nécessaire pour qu'un tel changement soit rentable et réussi du point de vue réglementaire.
Étude quantitative des préférences des consommateurs de l'iMWV, 2013.