Sete Directrizes para a Escolha de um Novo Fornecedor de Bombas

 

Por Rabih Karam, Sales Manager, Healthcare Dispensing Systems.
Seleccionar o Parceiro de Embalagem da Bomba Certa para Rx Orelha, Nariz, Garganta ou Medicamentos Tópicos

1. O fornecedor oferece o sistema de entrega de medicamentos de que eu preciso, ou está disposto a fazer parceria comigo para o criar?

O fornecedor certo é aquele que responde rapidamente às necessidades tanto de clientes individuais como do mercado como um todo. Procure um fornecedor de embalagens que não só ofereça um produto existente com fornecimento seguro que satisfaça as suas necessidades, mas também tenha um historial de parcerias com clientes para desenvolver dispositivos de entrega de medicamentos personalizados e de fabrico para satisfazer novas necessidades.

2. Os materiais de embalagem utilizados pelo fornecedor são compatíveis com o meu medicamento?

O fornecedor deve ter disponível uma vasta gama de materiais de qualidade farmacêutica e médica a fim de seleccionar os materiais mais adequados para a aplicação, equilibrando o desempenho da engenharia, a manufacturabilidade, o custo e a adequação ao contacto com medicamentos. Para materiais em contacto com medicamentos, o fornecedor deve ter os respectivos dados extraíveis para cada material, e idealmente devem ter mais do que uma opção devido à potencial degradação do API com certos materiais. Embora a avaliação final da segurança e eficácia do material seja através de um estudo de materiais lixiviáveis, os dados extraíveis podem rapidamente excluir ou excluir opções de materiais. Por último, o fornecedor deve praticar o controlo de alterações de acordo com as normas GMP e ISO, para que, caso sejam necessárias alterações, os estudos de extraíveis e lixiviados possam ser reexecutados para garantir que a informação sobre segurança e eficácia do material arquivada junto do organismo regulador esteja actualizada.

3. Será que o fornecedor tem um historial comprovado de cumprimento de boas práticas de fabrico?

O seu fornecedor de dispositivo de entrega de medicamentos deve produzir e entregar em conformidade com as BPF farmacêuticas, bem como com as especificações técnicas pré-estabelecidas para esse projecto. Certifique-se de que o fornecedor tem um forte historial de auditoria junto dos organismos reguladores e da ISO. Cada componente do produto deve ser fabricado de acordo com os procedimentos acordados, e o ambiente de fabrico deve ser proporcional às necessidades impulsionadas pelas especificações do produto (ou seja, contagem de partículas e contaminantes, limites de carga biológica, requisitos cosméticos, etc.) Para garantir isto, o seu fornecedor deve concordar em permitir o acesso ao seu local de produção para fins de auditoria. Além disso, o fornecedor deverá concordar em fornecer notificações prévias e contínuas sobre quaisquer alterações de maior relevo aos seguintes aspectos:

  • Sistemas de controlo de qualidade
  • Especificações técnicas
  • Matérias-primas
  • Componentes
  • Produtos

4. Será que as suas condições comerciais, incluindo o preço e a flexibilidade, conduzirão em última análise a um ROI positivo?

A selecção do fornecedor certo poderia reduzir significativamente o seu preço por unidade, e em última análise, compensar quaisquer custos de mudança para permitir maiores lucros para as suas marcas. A fim de maximizar os benefícios da mudança, o aprovisionamento deve ter em consideração como as decisões de aprovisionamento têm impacto na qualidade e concepção do produto, no calendário de produção, no lead time do produto, nos custos de inventário, nos custos de expedição e no fluxo de caixa. O seu fornecedor deve ter uma abordagem colaborativa para determinar a combinação óptima de preço unitário, investimento na mudança, desempenho, fiabilidade e capacidade de resposta, bem como rapidez ou tempo de colocação no mercado, o que acabará por conduzir a uma maior rentabilidade para si.

5. O fornecedor tira partido de uma abordagem no mercado?

O desenvolvimento de embalagens inovadoras começa com a compreensão de que os melhores designs emergem dos melhores conhecimentos. O seu fornecedor de embalagens de medicamentos deve conhecer as tendências, conhecer o mercado e conhecer os consumidores - e depois estabelecer parcerias com os seus clientes para criar designs de embalagens que satisfaçam essas necessidades. A embalagem é importante para o consumidor. Mais de 80 por cento dos consumidores de cuidados de saúde dizem que as embalagens têm impacto nas suas decisões de compra.

6. O fornecedor oferece apoio regulamentar?

O seu fornecedor de dispositivos de entrega de medicamentos não só deve seguir os requisitos e tendências regulamentares, mas também deve responder ao seu apoio através de registos regulamentares. Deverá receber documentação e dados, tais como materiais de construção, desenhos de subconjuntos, especificações de produtos e informação DMF relevante para apoiar as suas apresentações.

7. É fácil de trabalhar com o fornecedor?

Uma relação de trabalho positiva pode fazer toda a diferença. Quando o seu fornecedor leva tempo a conhecê-lo e responde rapidamente às necessidades únicas do seu negócio, acabará por ficar com produtos de alto desempenho, um processo de fabrico suave e partes interessadas internas e externas satisfeitas. Nos casos em que estiver à procura de um fornecedor alternativo a um produto existente, pergunte ao novo fornecedor como abordariam o processo de mudança e certifique-se de que dispõe do apoio técnico e regulamentar necessário para tornar tal mudança rentável e bem sucedida do ponto de vista regulamentar.

Estudo de Preferências Quantitativas do Consumidor iMWV, 2013.