Von Rabih Karam, Sales Manager, Healthcare Dispensing Systems.
Wählen Sie den richtigen Pumpenverpackungspartner für Rx-Ohren-, Nasen-, Hals- oder topische Medikamente
1. Bietet der Anbieter das von mir benötigte Arzneimittelverabreichungssystem an, oder ist er bereit, mit mir zusammenzuarbeiten, um es zu entwickeln?
Der richtige Lieferant ist einer, der schnell auf die Bedürfnisse der einzelnen Kunden und des Marktes insgesamt reagiert. Suchen Sie nach einem Verpackungslieferanten, der nicht nur ein bestehendes Produkt mit gesicherter Versorgung anbietet, das Ihren Anforderungen entspricht, sondern der auch in der Vergangenheit mit Kunden zusammengearbeitet hat, um maßgeschneiderte, herstellbare Arzneimittelverabreichungsgeräte für neue Anforderungen zu entwickeln.
2. Sind die vom Lieferanten verwendeten Verpackungsmaterialien mit meinem Arzneimittel kompatibel?
Der Lieferant sollte über eine breite Palette pharmazeutischer und medizinischer Materialien verfügen, um die für die Anwendung am besten geeigneten Materialien auswählen zu können, wobei er die technische Leistung, die Herstellbarkeit, die Kosten und die Eignung für den Kontakt mit dem Arzneimittel abwägt. Für Materialien, die mit Arzneimitteln in Berührung kommen, sollte der Lieferant über die entsprechenden extrahierbaren Daten für jedes Material verfügen und aufgrund des potenziellen Wirkstoffabbaus bei bestimmten Materialien idealerweise mehr als eine Option haben. Während die endgültige Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Materialien über eine Studie zu auswaschbaren Stoffen erfolgt, können die Daten zu extrahierbaren Stoffen die Wahl von Materialien schnell einschränken oder ausschließen. Schließlich sollte der Lieferant eine Änderungskontrolle in Übereinstimmung mit den GMP- und ISO-Richtlinien durchführen, so dass im Falle von Änderungen die Studien zu extrahierbaren und auswaschbaren Stoffen wiederholt werden können, um sicherzustellen, dass die bei der Aufsichtsbehörde hinterlegten Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Materials aktuell sind.
3. Hat der Lieferant eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Einhaltung der guten Herstellungspraxis?
Ihr Lieferant von Medikamentenverabreichungsgeräten sollte in Übereinstimmung mit der pharmazeutischen GMP und den zuvor festgelegten technischen Spezifikationen für dieses Projekt produzieren und liefern. Vergewissern Sie sich, dass der Lieferant über eine solide Erfolgsbilanz bei Audits durch Aufsichtsbehörden und ISO verfügt. Jede Produktkomponente sollte nach den von Ihnen vereinbarten Verfahren hergestellt werden, und die Produktionsumgebung sollte den Anforderungen der Produktspezifikationen entsprechen (z. B. Partikel- und Schadstoffgehalt, Grenzwerte für die biologische Belastung, kosmetische Anforderungen usw.). Um dies zu gewährleisten, sollte Ihr Lieferant zustimmen, dass er zu Auditzwecken Zugang zu seiner Produktionsstätte gewährt. Darüber hinaus sollte sich der Lieferant bereit erklären, Sie laufend und im Voraus über alle wesentlichen Änderungen der folgenden Punkte zu informieren:
- Systeme zur Qualitätskontrolle
- Technische Daten
- Rohmaterialien
- Komponenten
- Produkte
4. Führen die Geschäftsbedingungen, einschließlich Preis und Flexibilität, letztendlich zu einer positiven Kapitalrendite?
Die Wahl des richtigen Lieferanten kann den Preis pro Einheit erheblich senken und letztlich die Wechselkosten ausgleichen, so dass Ihre Marken höhere Gewinne erzielen können. Um die Vorteile eines Lieferantenwechsels zu maximieren, sollte die Beschaffung berücksichtigen, wie sich Beschaffungsentscheidungen auf die Qualität und das Design des Produkts, den Produktionsplan, die Vorlaufzeit des Produkts, die Lagerkosten, die Versandkosten und den Cashflow auswirken. Ihr Lieferant sollte einen kooperativen Ansatz verfolgen, um die optimale Mischung aus Stückpreis, Investitionen in Veränderungen, Leistung, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit sowie Geschwindigkeit oder Markteinführungszeit zu ermitteln, die letztendlich zu einer höheren Rentabilität für Sie führt.
5. Setzt der Anbieter einen Ansatz ein, der auf Marktkenntnis beruht?
Die Entwicklung innovativer Verpackungen beginnt mit der Erkenntnis, dass die besten Designs aus den besten Erkenntnissen hervorgehen. Ihr Lieferant von Medikamentenverpackungen sollte die Trends, den Markt und die Verbraucher kennen - und dann mit seinen Kunden zusammenarbeiten, um Verpackungsdesigns zu entwickeln, die diese Bedürfnisse erfüllen. Verpackungen sind für den Verbraucher wichtig. Mehr als 80 Prozent der Verbraucher im Gesundheitswesen geben an, dass die Verpackung einen Einfluss auf ihre Kaufentscheidungen hat.
6. Bietet der Anbieter regulatorische Unterstützung an?
Ihr Lieferant von Medikamentenverabreichungsgeräten sollte nicht nur die gesetzlichen Anforderungen und Trends verfolgen, sondern Sie auch bei der Einreichung von Zulassungsanträgen unterstützen. Sie sollten Unterlagen und Daten wie Konstruktionsmaterialien, Zeichnungen von Unterbaugruppen, Produktspezifikationen und relevante DMF-Informationen zur Unterstützung Ihrer Einreichungen erhalten.
7. Ist die Zusammenarbeit mit dem Lieferanten einfach?
Eine positive Arbeitsbeziehung kann den entscheidenden Unterschied ausmachen. Wenn Ihr Lieferant sich die Zeit nimmt, Sie kennenzulernen, und schnell auf die besonderen Bedürfnisse Ihres Unternehmens eingeht, werden Sie am Ende leistungsstarke Produkte, einen reibungslosen Herstellungsprozess und zufriedene interne und externe Interessengruppen haben. Wenn Sie einen alternativen Lieferanten für ein bestehendes Produkt suchen, fragen Sie den neuen Lieferanten, wie er den Wechselprozess angehen würde, und vergewissern Sie sich, dass er über die technische und regulatorische Unterstützung verfügt, die erforderlich ist, um einen solchen Wechsel kosteneffizient und aus regulatorischer Sicht erfolgreich zu gestalten.
Quantitative Verbraucherpräferenzstudie des iMWV, 2013.