RICHMOND, Va., 23 oktober 2023 - Silgan Dispensing, een wereldleider in het ontwerpen, ontwikkelen en distribueren van hoogtechnologische pompen en verstuivers voor de gezondheidszorg, thuiszorg en persoonlijke verzorging, zal de volledige omvang van hun gezondheidszorgcapaciteiten en portfolio tonen op CPHI Barcelona, met nadruk op de expertise van het bedrijf op het gebied van regelgeving, ervaring met verstrekking en een patiëntgerichte aanpak.
Silgan Dispensing zullen recente oplossingen onder de aandacht brengen, waaronder hun multidosis oogdruppelaar, Iridya®, Gemini™ BE Nasal Pump en hun nieuwste innovatie, het onlangs gelanceerde Monodose Nasal System.
Het Monodose Neussysteem
Het Monodose Nasal System is een gebruiksklaar apparaat zonder primer dat vanuit elke richting met één hand kan worden gebruikt, een voordeel van de 360-graden toedieningsmogelijkheid. De oplossing is geoptimaliseerd voor bio-equivalentie om merken te helpen hun producten sneller op de markt te brengen.
"De neusholte biedt de meest directe doorgang naar de hersenen en het centrale zenuwstelsel, wat in bepaalde noodsituaties leven of dood kan betekenen," zegt Allan Houston, Vice President Healthcare Sales & Marketing bij Silgan Dispensing. "Monodose ondersteunt een reeks verschillende gebruikssituaties, waaronder het helpen van mensen met een overdosis opioïden, een toeval of een anafylactische shock, om er maar een paar te noemen."
In toenemende mate is gebleken dat intranasale oplossingen, zoals Monodose, effectief zijn bij het toedienen van geneesmiddelen zoals naloxon die de mogelijk dodelijke effecten van een opioïde-overdosis tegengaan. Met het systeem voor één enkele dosis kunnen hulpverleners en gezondheidswerkers deze levensreddende interventies snel toedienen.
Afhankelijk van klinische tests, kunnen andere toepassingen voor Monodose de behandeling van migraine, epileptische aanvallen, anafylaxie, therapieresistente depressie, ernstige hypoglykemische episodes en chronische kankerpijn omvatten.
Regelgeving
"Farmaceutische bedrijven en bedrijven in de gezondheidszorg worden geconfronteerd met enorme uitdagingen bij het op de markt brengen van nieuwe toedieningshulpmiddelen voor medicijnen", voegt Houston toe. "Hoewel het ontwerpen en ontwikkelen van deze hulpmiddelen allesbehalve eenvoudig is, is onze aanpak als volgt: we zijn een wereldwijde, cross-functionele partner die patiëntgerichte oplossingen ontwikkelt om de resultaten voor de patiënt en het succes en de groei van onze klanten te maximaliseren."
Silgan DispensingDe toewijding van het bedrijf aan naleving van de regelgeving en de samenwerking met belanghebbenden in de industrie zijn cruciale factoren bij het voorkomen van kostbare vertragingen in de regelgeving. Het BE-programma (Bioequivalentie) van het bedrijf, dat zorgvuldig is ontworpen om te voldoen aan de wettelijke vereisten van de FDA en EMA, versnelt niet alleen de ontwikkeling van DDD's, maar geeft de klanten van het bedrijf ook vertrouwen in de naleving van de voorschriften voor verpakkingen in de gezondheidszorg.
BE testen helpen bedrijven in de gezondheidszorg bij het overwinnen van regelgevende en technische barrières die eerder de commercialisering van producten hebben vertraagd. Oplossingen zoals Monodose en Gemini™ BE Nasal Pump laten zien dat Silgan Dispensingin staat is om snel DDD's te leveren die voldoen aan de behoeften van klanten als vervangende of secundaire toevoerketenoptie.
Silgan Dispensing ontwikkelt en dient ook uitgebreide Drug Master Files in, inclusief volledige biocompatibiliteitsgegevens en betrouwbaarheidsstudies om ervoor te zorgen dat de juiste regelgevende instanties, of dat nu de FDA of EMA is, over cruciale informatie beschikken. Nauw samenwerken met de verschillende instanties en voortdurend op de hoogte blijven is de sleutel tot een snelle en probleemloze kwalificatie.
Dynamische productiefaciliteiten
Silgan Dispensing heeft productiefaciliteiten over de hele wereld, waardoor het kan inspelen op veranderingen in de markt om aan de behoeften van zijn merken te voldoen. Het Healthcare Centre of Excellence in Hemer, Duitsland, voldoet aan de hoogste productienormen en beschikt over diverse certificeringen:
- ISO klasse 7 cleanroom voor producten
- ISO klasse 8 cleanroom voor opslag
- ISO kwaliteitssysteemcertificeringen voor cGMP ISO 15378
- Kwaliteit medische apparatuur Systems ISO 13485
- Geregistreerd als FDA Medical Device Establishment
Ultieme patiëntenzorg mogelijk maken
Patiënten op weg helpen naar herstel begint met oplossingen die eenvoudig en betrouwbaar de juiste dosis toedienen. Alle oplossingen voor de gezondheidszorg van Silgan Dispensingzijn gebaseerd op precisie en ergonomie. Naast Monodose maakt Iridya® gebruik van een verlengde tip, uitzonderlijke ergonomie en NO-JET-technologie voor een gemakkelijke, gebruiksvriendelijke ervaring. Het geavanceerde stroomregelsysteem maakt aanpassing aan verhoogde of verlaagde viscositeitsbehoeften eenvoudig, zelfs voor de moeilijkste formuleringen, inclusief opkomende trends zoals gels en suspensies.
De CPHI Barcelona vindt plaats van 24 tot 26 oktober. Bezoekers en media worden uitgenodigd om uit de eerste hand een kijkje te nemen in Silgan Dispensing's gezondheidszorgportfolio en te leren waarom Silgan de partner is die klanten en patiënten vertrouwen op stand 2G29 in hal 2. Ga voor meer informatie naar silgandispensing.com.
***
Over Silgan Dispensing
Silgan Dispensing is een toonaangevende wereldwijde leverancier van hoogontwikkelde triggers, pompen, sprayers en doseersluitingen aan grote bedrijven in consumentenproducten met een merknaam in de markten voor huishoudelijke, gezondheids- en schoonheidsproducten. Met zijn brede en diepgaande technologie, consumenteninzichten en productie-expertise biedt Silgan Dispensing innovatieve en aanpasbare oplossingen die voldoen aan de behoeften van merkeigenaren. Of de toepassing nu vraagt om een pomp, een sprayer of een op maat gemaakt doseerapparaat, Silgan Dispensing kan onze uitgebreide en bekende productportfolio aanpassen aan de behoeften van onze klanten. Als leider in wereldwijde dispenseroplossingen zet Silgan Dispensing zich in om zowel de klantervaring als de activiteiten van onze partners te verbeteren. Bezoek www.silgandispensing.com voor meer informatie.
Mediacontacten:
Het Hodges-partnerschap
Greg Surber
Gsurber@hodgespart.com
Silgan Dispensing
Peggy Cummings
Peggy.Cummings@SilganDispensing.com
# # #