RICHMOND, Va., 23 ottobre 2023 - Silgan Dispensing, leader mondiale nella progettazione, nello sviluppo e nella distribuzione di pompe e nebulizzatori altamente ingegnerizzati per i mercati della sanità, della cura della casa e della persona, presenterà al CPHI di Barcellona l'intera gamma delle proprie capacità e del proprio portafoglio di prodotti per la sanità, mettendo in evidenza la competenza normativa dell'azienda, l'esperienza nell'erogazione e l'approccio incentrato sul paziente.
Silgan Dispensing presenterà le soluzioni più recenti, tra cui il contagocce multidose, Iridya®, la pompa nasale Gemini™ BE e l'ultima innovazione, il sistema nasale Monodose, lanciato di recente.
Il sistema nasale monodose
Il sistema nasale Monodose è un dispositivo senza bisogno di essere usato, pronto all'uso, che può essere utilizzato con una sola mano da qualsiasi direzione, grazie alla sua capacità di somministrazione a 360 gradi. La soluzione è ottimizzata per la bioequivalenza e aiuta i marchi a velocizzare la commercializzazione del prodotto.
"La cavità nasale rappresenta il passaggio più diretto verso il cervello e il sistema nervoso centrale, che in certe situazioni di emergenza può significare la vita o la morte", ha dichiarato Allan Houston, Vice President, Healthcare Sales & Marketing di Silgan Dispensing. "Monodose supporta una serie di casi d'uso diversi, che possono includere l'assistenza a coloro che subiscono un'overdose di oppioidi, una crisi epilettica o uno shock anafilattico, per citarne alcuni".
Sempre più spesso le soluzioni intranasali, come Monodose, si sono dimostrate efficaci nel somministrare farmaci come il naloxone, che contrastano gli effetti potenzialmente letali di un'overdose di oppioidi. Il sistema monodose consente agli operatori sanitari e di emergenza di somministrare rapidamente questi interventi salvavita.
In base ai test clinici, altre applicazioni di Monodose potrebbero includere il trattamento dell'emicrania, delle crisi epilettiche, dell'anafilassi, della depressione resistente al trattamento, degli episodi ipoglicemici gravi e del dolore cronico da cancro.
Competenze normative
"Tra richieste normative, problemi di supply chain e problemi di aderenza ai farmaci, le aziende farmaceutiche e sanitarie devono affrontare sfide enormi per portare sul mercato nuovi dispositivi per la somministrazione di farmaci (DDD)", ha aggiunto Houston. "Sebbene la progettazione e lo sviluppo di questi dispositivi siano tutt'altro che semplici, il nostro approccio è questo: siamo un partner globale e interfunzionale che sviluppa soluzioni incentrate sul paziente per massimizzarne i risultati e il successo e la crescita dei nostri clienti."
Silgan DispensingL'impegno dell'azienda per la conformità normativa e la collaborazione con gli stakeholder del settore sono fattori cruciali per evitare costosi ritardi normativi. Il programma di bioequivalenza (BE) dell'azienda, meticolosamente progettato per allinearsi ai requisiti normativi della FDA e dell'EMA, non solo accelera lo sviluppo dei DDD, ma infonde anche fiducia nei clienti dell'azienda per quanto riguarda la conformità del packaging sanitario.
I test BE aiutano le aziende sanitarie a superare gli ostacoli normativi e tecnici che in passato hanno rallentato la commercializzazione dei prodotti. Soluzioni come Monodose e Gemini™ BE Nasal Pump dimostrano la capacità di Silgan Dispensingdi fornire DDD accelerati che si adattano alle esigenze dei clienti come opzione sostitutiva o secondaria della catena di fornitura.
Silgan Dispensing sviluppa e presenta anche ampi dossier sui farmaci, compresi dati completi sulla biocompatibilità e studi sull'affidabilità, per garantire che gli enti regolatori appropriati, siano essi la FDA o l'EMA, dispongano di informazioni critiche. Lavorare a stretto contatto con le diverse autorità ed essere costantemente aggiornati è la chiave per una qualificazione rapida e senza problemi.
Strutture di produzione dinamiche
Silgan Dispensing ha stabilimenti di produzione in tutto il mondo, il che le consente di essere reattiva ai cambiamenti del mercato per soddisfare le esigenze dei suoi marchi. Il Centro di eccellenza sanitaria di Hemer, in Germania, è conforme ai più elevati standard di produzione e vanta una serie di certificazioni:
- Camera bianca ISO Classe 7 per prodotti
- Camera bianca ISO Classe 8 per lo stoccaggio
- Certificazioni del sistema qualità ISO per cGMP ISO 15378
- Qualità dei dispositivi medici Systems ISO 13485
- Registrazione come stabilimento per dispositivi medici FDA
Assistenza ai pazienti di ultima generazione
Per portare i pazienti sulla strada della guarigione, è necessario fornire soluzioni in grado di erogare la dose giusta in modo semplice e affidabile. Tutte le soluzioni sanitarie di Silgan Dispensingsono basate su precisione ed ergonomia. Oltre a Monodose, Iridya® utilizza un puntale allungato, un'ergonomia eccezionale e la tecnologia NO-JET per garantire un'esperienza facile e intuitiva per il consumatore. Il suo avanzato sistema di controllo del flusso rende semplice l'adattamento alle esigenze di aumento o diminuzione della viscosità anche per le formulazioni più difficili, comprese le tendenze emergenti come i gel e le sospensioni.
Il CPHI di Barcellona si svolge dal 24 al 26 ottobre. I partecipanti e i media sono invitati a dare un'occhiata in prima persona al portafoglio di prodotti sanitari di Silgan Dispensinge a scoprire perché Silgan è il partner di cui si fidano i clienti e i pazienti presso lo stand 2G29 nel padiglione 2. Per ulteriori informazioni, visitare il sito silgandispensing.com.
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Informazioni su Silgan Dispensing
Silgan Dispensing è un fornitore leader a livello mondiale di inneschi, pompe, spruzzatori e soluzioni di chiusura altamente ingegnerizzate per le principali aziende di beni di consumo di marca nei mercati della casa, della salute e della bellezza. Grazie all'ampiezza e alla profondità della tecnologia, alla conoscenza dei consumatori e all'esperienza nella produzione, Silgan Dispensing fornisce soluzioni innovative e personalizzabili che soddisfano le esigenze dei proprietari dei marchi. Sia che l'applicazione richieda una pompa, uno spruzzatore o un dispositivo di erogazione personalizzato, Silgan Dispensing è in grado di adattare il suo ampio e noto portafoglio di prodotti alle esigenze dei clienti. In qualità di leader nelle soluzioni di dosaggio globali, Silgan Dispensing si impegna a migliorare l'esperienza del cliente e le attività dei suoi partner. Per ulteriori informazioni, visitate il sito www.silgandispensing.com.
Contatti con i media:
Il partenariato Hodges
Greg Surber
Gsurber@hodgespart.com
Silgan Dispensing
Peggy Cummings
Peggy.Cummings@SilganDispensing.com
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