RICHMOND, Va., 23. Oktober 2023 - Silgan Dispensing, ein weltweit führender Anbieter von Design, Entwicklung und Vertrieb hochentwickelter Pumpen und Sprühgeräte für die Bereiche Gesundheitspflege, häusliche Pflege und Körperpflege, wird auf der CPHI Barcelona das gesamte Spektrum seiner Kompetenzen und seines Portfolios im Bereich Gesundheitspflege vorstellen und dabei seine Kompetenz in Sachen Regulierung, seine Erfahrung in der Dosierung und seinen patientenzentrierten Ansatz hervorheben.
Silgan Dispensing wird die neuesten Lösungen vorstellen, darunter den Multidose-Augentropfer Iridya®, die Gemini™ BE Nasalpumpe und die neueste Innovation, das kürzlich eingeführte Monodose Nasal System.
Das Monodose-Nasal-System
Das Monodose Nasal System ist ein ansatzloses, gebrauchsfertiges Gerät, das mit einer Hand aus jeder Richtung verwendet werden kann, ein Vorteil der 360-Grad-Verabreichungsmöglichkeit. Die Lösung ist für die Bioäquivalenz optimiert und hilft Marken, die Produktvermarktung zu beschleunigen.
"Die Nasenhöhle bietet den direktesten Zugang zum Gehirn und zum zentralen Nervensystem, was in bestimmten Notfallsituationen über Leben und Tod entscheiden kann", sagt Allan Houston, Vice President, Healthcare Sales & Marketing bei Silgan Dispensing. "Monodose unterstützt eine Reihe von verschiedenen Anwendungsfällen, z. B. die Hilfe bei einer Opioid-Überdosis, einem Krampfanfall oder einem anaphylaktischen Schock, um nur einige zu nennen."
In zunehmendem Maße haben sich intranasale Lösungen wie Monodose als wirksam bei der Verabreichung von Medikamenten wie Naloxon erwiesen, die die potenziell tödlichen Auswirkungen einer Opioid-Überdosis bekämpfen. Das Einzeldosierungssystem ermöglicht es Notärzten und medizinischen Fachkräften, diese lebensrettenden Maßnahmen schnell zu verabreichen.
Vorbehaltlich der klinischen Erprobung könnten weitere Anwendungen für Monodose die Behandlung von Migräne, epileptischen Anfällen, Anaphylaxie, behandlungsresistenten Depressionen, schweren hypoglykämischen Episoden und chronischen Krebsschmerzen umfassen.
Regulatorisches Fachwissen
Pharma- und Gesundheitsunternehmen stehen vor enormen Herausforderungen, wenn sie neue Drug-Delivery-Geräte (DDD) auf den Markt bringen", fügte Houston hinzu, "von regulatorischen Anforderungen über Probleme in der Lieferkette bis hin zu Fragen der Medikamenteneinhaltung. "Die Entwicklung dieser Geräte ist alles andere als einfach, aber unser Ansatz ist folgender: Wir sind ein globaler, funktionsübergreifender Partner, der patientenzentrierte Lösungen entwickelt, um die Ergebnisse für die Patienten und den Erfolg und das Wachstum unserer Kunden zu maximieren."
Silgan DispensingDas Engagement des Unternehmens für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Zusammenarbeit mit den Interessengruppen der Branche sind entscheidende Faktoren, um kostspielige Verzögerungen bei der Zulassung abzuwenden. Das Bioäquivalenz (BE)-Programm des Unternehmens, das sorgfältig auf die regulatorischen Anforderungen von FDA und EMA abgestimmt ist, beschleunigt nicht nur die DDD-Entwicklung, sondern schafft auch Vertrauen bei den Kunden des Unternehmens hinsichtlich der Einhaltung der Vorschriften für Gesundheitsverpackungen.
BE-Tests helfen Unternehmen des Gesundheitswesens, regulatorische und technische Hürden zu überwinden, die bisher die Produktvermarktung verlangsamt haben. Lösungen wie Monodose und Gemini™ BE Nasal Pump zeigen, dass Silgan Dispensingin der Lage ist, schnelle DDDs zu liefern, die den Bedürfnissen der Kunden als Ersatz oder als zweite Option in der Lieferkette entsprechen.
Silgan Dispensing entwickelt und übermittelt auch umfangreiche Arzneimittelstammdaten, einschließlich vollständiger Biokompatibilitätsdaten und Zuverlässigkeitsstudien, um sicherzustellen, dass die zuständigen Zulassungsbehörden, sei es die FDA oder die EMA, über wichtige Informationen verfügen. Die enge Zusammenarbeit mit den verschiedenen Behörden und die ständige Aktualisierung der Daten sind der Schlüssel zu einer schnellen und problemlosen Qualifizierung.
Dynamische Produktionsanlagen
Silgan Dispensing verfügt über Produktionsstätten auf der ganzen Welt, die es dem Unternehmen ermöglichen, auf Marktveränderungen zu reagieren und die Bedürfnisse seiner Marken zu erfüllen. Das Healthcare Centre of Excellence des Unternehmens in Hemer, Deutschland, erfüllt die höchsten Produktionsstandards und verfügt über eine Vielzahl von Zertifizierungen:
- Reinraum der ISO-Klasse 7 für Produkte
- Reinraum der ISO-Klasse 8 für die Lagerhaltung
- ISO-Qualitätssystemzertifizierungen für cGMP ISO 15378
- Qualität von Medizinprodukten Systems ISO 13485
- Registriert als FDA-Betrieb für medizinische Geräte
Stärkung der ultimativen Patientenversorgung
Der Weg zur Genesung beginnt mit der Bereitstellung von Lösungen, die einfach und zuverlässig die richtige Dosis verabreichen. Alle Lösungen von Silgan Dispensingfür das Gesundheitswesen basieren auf Präzision und Ergonomie. Zusätzlich zur Monodose verwendet Iridya® eine verlängerte Spitze, eine außergewöhnliche Ergonomie und die NO-JET-Technologie, um eine einfache, verbraucherfreundliche Erfahrung zu gewährleisten. Das fortschrittliche Durchflusskontrollsystem macht die Anpassung an erhöhte oder verringerte Viskositätsanforderungen selbst für die schwierigsten Formulierungen einfach, einschließlich neuer Trends wie Gele und Suspensionen.
Die CPHI Barcelona findet vom 24. bis 26. Oktober statt. Teilnehmer und Medienvertreter sind eingeladen, sich am Stand 2G29 in Halle 2 aus erster Hand über das Gesundheitsportfolio von Silgan Dispensingzu informieren und zu erfahren, warum Silgan der Partner ist, dem Kunden und Patienten vertrauen. Für weitere Informationen besuchen Sie silgandispensing.com.
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Über Silgan Dispensing
Silgan Dispensing ist ein weltweit führender Anbieter von hochentwickelten Auslösern, Pumpen, Zerstäubern und Dosierverschlüssen für große Markenhersteller von Konsumgütern in den Bereichen Haushalt, Gesundheit und Schönheit. Mit seiner breiten und tiefen technologischen Kompetenz, seinem Wissen über die Verbraucher und seiner Erfahrung in der Herstellung bietet Silgan Dispensing innovative und anpassbare Lösungen, die die Bedürfnisse der Markeninhaber erfüllen. Ganz gleich, ob die Anwendung eine Pumpe, einen Zerstäuber oder ein individuelles Dosiergerät erfordert, Silgan Dispensing kann unser breit gefächertes und bekanntes Produktportfolio auf die Bedürfnisse unserer Kunden abstimmen. Als führendes Unternehmen im Bereich globaler Dosierlösungen ist Silgan Dispensing bestrebt, sowohl die Kundenerfahrung als auch die Geschäfte unserer Partner zu verbessern. Besuchen Sie www.silgandispensing.com für weitere Informationen.
Medienkontakte:
Die Hodges-Partnerschaft
Greg Surber
Gsurber@hodgespart.com
Silgan Dispensing
Peggy Cummings
Peggy.Cummings@SilganDispensing.com
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