RICHMOND, Va. le 23 octobre 2023 - Silgan Dispensing, leader mondial dans la conception, le développement et la distribution de pompes et de pulvérisateurs de haute technicité pour les marchés des soins de santé, des soins à domicile et des soins personnels, présentera toute l'étendue de ses capacités et de son portefeuille de soins de santé à CPHI Barcelone, en mettant en évidence l'expertise réglementaire de l'entreprise, son expérience de la distribution et son approche centrée sur le patient.
Silgan Dispensing présentera des solutions récentes, notamment son compte-gouttes multidose, Iridya®, la pompe nasale Gemini™ BE, et sa toute dernière innovation, le système nasal Monodose, récemment lancé.
Le système nasal monodose
Le système nasal monodose est un dispositif prêt à l'emploi qui peut être utilisé d'une seule main dans n'importe quelle direction, ce qui est un avantage de sa capacité d'administration à 360 degrés. La solution est optimisée pour la bioéquivalence afin d'aider les marques à accélérer la commercialisation de leurs produits.
"La cavité nasale présente le passage le plus direct vers le cerveau et le système nerveux central, ce qui, dans certaines situations d'urgence, peut signifier la vie ou la mort", a déclaré Allan Houston, vice-président des ventes et du marketing dans le secteur de la santé à l'adresse Silgan Dispensing. "Monodose prend en charge une série de cas d'utilisation différents, qui pourraient inclure l'aide aux personnes victimes d'une overdose d'opioïdes, d'une crise d'épilepsie ou d'un choc anaphylactique, pour n'en citer que quelques-uns".
De plus en plus, les solutions intranasales, comme Monodose, se sont révélées efficaces pour administrer des médicaments tels que la naloxone, qui permet de contrer les effets potentiellement mortels d'une overdose d'opioïdes. Le système monodose permet aux professionnels des urgences et de la santé d'administrer rapidement ces interventions qui sauvent des vies.
Sous réserve d'essais cliniques, d'autres applications de Monodose pourraient inclure le traitement des migraines, des crises d'épilepsie, de l'anaphylaxie, des dépressions résistantes aux traitements, des épisodes d'hypoglycémie sévère et des douleurs cancéreuses chroniques.
Expertise réglementaire
"Entre les exigences réglementaires, les problèmes de chaîne d'approvisionnement et les préoccupations relatives à l'observance thérapeutique, les sociétés pharmaceutiques et de soins de santé sont confrontées à d'énormes défis lorsqu'elles mettent sur le marché de nouveaux dispositifs d'administration de médicaments (DDD)", a ajouté M. Houston. "Bien que la conception et le développement de ces dispositifs soient loin d'être simples, notre approche est la suivante : nous sommes un partenaire mondial et interfonctionnel qui développe des solutions centrées sur le patient afin de maximiser les résultats pour les patients et le succès et la croissance de nos clients.
Silgan DispensingL'engagement de la société en faveur de la conformité réglementaire et la collaboration avec les parties prenantes de l'industrie sont des facteurs essentiels pour éviter les retards réglementaires coûteux. Le programme de bioéquivalence (BE) de la société, méticuleusement conçu pour s'aligner sur les exigences réglementaires de la FDA et de l'EMA, permet non seulement d'accélérer le développement des DDD, mais aussi d'inspirer confiance aux clients de la société en ce qui concerne la conformité des emballages de produits de santé.
Les tests BE aident les entreprises du secteur de la santé à surmonter les obstacles réglementaires et techniques qui ont précédemment ralenti la commercialisation des produits. Des solutions telles que Monodose et Gemini™ BE Nasal Pump démontrent la capacité de Silgan Dispensingà fournir des DDD accélérés qui répondent aux besoins de ses clients en tant qu'option de remplacement ou de chaîne d'approvisionnement secondaire.
Silgan Dispensing élabore et soumet également des dossiers complets sur les médicaments, y compris des données complètes sur la biocompatibilité et des études de fiabilité, afin de s'assurer que les organismes de réglementation appropriés, qu'il s'agisse de la FDA ou de l'EMA, disposent d'informations essentielles. Travailler en étroite collaboration avec les différentes autorités et rester constamment à jour est la clé d'une qualification rapide et sans problème.
Des installations de production dynamiques
Silgan Dispensing dispose d'installations de production dans le monde entier, ce qui lui permet de s'adapter aux évolutions du marché et de répondre aux besoins de ses marques. Le centre d'excellence Healthcare de la société, situé à Hemer, en Allemagne, est conforme aux normes de fabrication les plus strictes et peut se targuer d'avoir obtenu diverses certifications :
- Salle blanche ISO Classe 7 pour les produits
- Salle blanche ISO de classe 8 pour l'entreposage
- Certifications du système de qualité ISO pour cGMP ISO 15378
- Qualité des dispositifs médicaux Systems ISO 13485
- Enregistré en tant qu'établissement de dispositifs médicaux par la FDA
Une prise en charge optimale des patients
Pour mettre les patients sur la voie de la guérison, il faut d'abord leur fournir des solutions qui délivrent la bonne dose de manière simple et fiable. Toutes les solutions de soins de santé de Silgan Dispensingsont basées sur la précision et l'ergonomie. En plus de Monodose, Iridya® utilise un embout allongé, une ergonomie exceptionnelle et la technologie NO-JET pour garantir une expérience facile et conviviale pour le consommateur. Son système avancé de contrôle du débit permet de s'adapter facilement aux besoins d'augmentation ou de diminution de la viscosité, même pour les formulations les plus difficiles, y compris les tendances émergentes telles que les gels et les suspensions.
Le CPHI de Barcelone se tiendra du 24 au 26 octobre. Les participants et les médias sont invités à découvrir de première main le portefeuille de produits de santé de Silgan Dispensinget à apprendre pourquoi Silgan est le partenaire auquel les clients et les patients font confiance au stand 2G29 dans le hall 2. Pour plus d'informations, visitez silgandispensing.com.
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À propos de Silgan Dispensing
Silgan Dispensing est l'un des principaux fournisseurs mondiaux de déclencheurs, de pompes, de pulvérisateurs et de solutions de fermeture de distribution de haute technicité pour les grandes marques de produits de consommation sur les marchés de la maison, de la santé et de la beauté. Grâce à l'étendue et à la profondeur de sa technologie, à sa connaissance des consommateurs et à son expertise en matière de fabrication, Silgan Dispensing fournit des solutions innovantes et personnalisables qui répondent aux besoins des propriétaires de marques. Que l'application nécessite une pompe, un pulvérisateur ou un dispositif de distribution personnalisé, Silgan Dispensing peut adapter son vaste portefeuille de produits bien connus aux besoins de ses clients. En tant que leader des solutions de distribution globales, Silgan Dispensing s'engage à améliorer à la fois l'expérience des clients et les activités de ses partenaires. Visitez www.silgandispensing.com pour plus d'informations.
Contacts médias :
The Hodges Partnership
Greg Surber
Gsurber@hodgespart.com
Silgan Dispensing
Peggy Cummings
Peggy.Cummings@SilganDispensing.com
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