作者：Rabih Karam，醫療保健配藥銷售經理 Systems.
為Rx耳鼻喉科或外用藥物選擇合適的泵包裝合作夥伴
1. 供應商是否提供我需要的藥物輸送系統，或者他們是否願意與我合作創建該系統？
合適的供應商是能夠快速回應個人客戶和整個市場需求的供應商。尋找一家包裝供應商，不僅要提供滿足您需求的安全供應的現有產品，還要有與客戶合作開發定製，可製造的藥物輸送設備以滿足新需求的歷史。
2. 供應商使用的包裝材料是否與我的藥物相容？
供應商應提供廣泛的製藥和醫用級材料，以便為應用選擇最合適的材料，平衡工程性能，可製造性，成本和藥物接觸適用性。對於藥物接觸材料，供應商應擁有每種材料的相應可萃取物數據，並且由於某些材料可能使API降解，理想情況下，他們應該有多個選項。雖然材料安全性和有效性的最終評估是通過可浸出物研究進行的，但可萃取物數據可以快速排除或排除材料選擇。最後，供應商應根據GMP和ISO指南實施變更控制，以便在需要更改時，可以重新進行可提取物和可浸出物研究，以確保向監管機構提交的材料安全性和有效性資訊是最新的。
3. 供應商是否有遵守良好生產規範的良好記錄？
您的藥物輸送設備供應商應按照製藥GMP以及該專案的預先制定的技術規範進行生產和交付。確保供應商在監管機構和ISO方面擁有良好的審核記錄。每個產品元件都應按照您商定的程式製造，並且製造環境應與產品規格驅動的需求（即顆粒和污染物計數，生物負荷限制，化妝品要求等）相稱。為了保證這一點，您的供應商應同意允許出於審核目的訪問其生產現場。此外，供應商應同意就以下任何重大變更提供持續的事先通知：
- 品質控制體系
- 技術規格
- 原材料
- 元件
- 產品
4. 他們的商業條款，包括價格和靈活性，最終是否會帶來積極的投資回報率？
選擇合適的供應商可以顯著降低您的單價，並最終抵消任何轉換成本，從而為您的品牌帶來更高的利潤。為了最大限度地提高轉換效益，採購應考慮採購決策如何影響產品的品質和設計、生產進度、產品的交貨時間、庫存成本、運輸成本和現金流。您的供應商應採用協作方法來確定單價、變更投資、性能、可靠性和回應能力以及速度或上市時間的最佳組合，這最終將為您帶來更高的盈利能力。
5. 供應商是否利用洞察力進入市場的方法？
開發創新包裝始於理解 最好的設計來自最好的見解。您的藥品包裝供應商應該瞭解趨勢，瞭解市場並了解消費者 – 然後與客戶合作，創建包裝設計以滿足這些需求。包裝對消費者至關重要。超過80%的醫療保健消費者表示，包裝會影響他們的購買決策。
6. 供應商是否提供監管支援？
您的藥物輸送設備供應商不僅應遵循監管要求和趨勢，還應通過監管備案做出回應，為您提供支援。您應該會收到文檔和數據，例如結構材料、子裝配體圖紙、產品規格和相關 DMF 資訊，以支援您的提交。
7. 供應商是否易於合作？
積極的工作關係可以改變一切。當您的供應商花時間瞭解您並快速回應您業務的獨特需求時，您最終將獲得高性能產品，平穩的製造過程以及滿意的內部和外部利益相關者。如果您正在尋找現有產品的替代供應商，請詢問新供應商他們將如何處理轉換過程，並確保他們擁有必要的技術和法規支援，以便從監管角度來看，使這種變更具有成本效益並取得成功。
iMWV定量消費者偏好研究，2013年。